Российское производство · ОЭЗ «Дубна» · ERBA Group

БиоМедикал Продакшн

Полный цикл производства диагностических реагентов для клинических лабораторий России. Стандарты ISO 13485 · Импортозамещение

Производственный корпус БиоМедикал Продакшн
2023 Год запуска производства
ISO 13485 · Медицинские изделия
Продукция Реагенты для анализаторов ERBA
ОЭЗ Дубна, Московская область
Фасад БиоМедикал Продакшн Специалисты производства A MEMBER OF ERBA GROUP

О компании

Российское подразделение
международного холдинга

ООО «БиоМедикал Продакшн» — российское производственное подразделение международного холдинга Erba Group. Компания расположена в особой экономической зоне «Дубна» Московской области и осуществляет производство полного цикла диагностических реагентов.

ISO 13485Управление качеством медицинских изделий
Трансфер технологийМеждународная экспертиза и локализация
ГОСТ РФРоссийские нормативные требования
ОЭЗ «Дубна»Особая экономическая зона

Производство

Полный цикл
от сырья до поставки

Современная производственная площадка оснащена системами водоподготовки, контроля качества и автоматизированными линиями розлива.

Линия розлива реагентов
Линия розлива реагентов
Приготовление растворов
Приготовление растворов
Система водоподготовки
Система водоподготовки
Склад готовой продукции
Склад готовой продукции
Контроль качества ERBA H560
Контроль качества ERBA H560
Производственный контроль
Производственный контроль

Продукция

Реагенты для
анализаторов ERBA, оборудование

01 / В производстве

Дилюенты для гематологических анализаторов

Разбавляющие растворы для 3-diff и 5-diff гематологических анализаторов ERBA. Полная локализация производства с 2023 года.

Серийное производство

02 / В производстве

Очищающие и лизирующие растворы

Реагенты для очистки каналов и лизиса эритроцитов. Совместимы со всей линейкой анализаторов ERBA.

Серийное производство

03 / Пилотный режим

Реагенты для клинической биохимии

Планируемая локализация в рамках стратегии импортозамещения и расширения ассортимента для лабораторий.

Выпущена первая партия

04 / В разработке

Диагностические наборы для микробиологии и иммунологии

Расширение в сегменты микробиологической и иммунологической диагностики.

Планируется

05 / В производстве

Реагенты для анализа мочи

Выпуск реагентов для линейки анализаторов мочи ERBA.

Выпуск реагентов для Laura XL

06 / Пилотный режим

Крупноузловая сборка оборудования

Тестовый режим сборки анализаторов для клинической химии и гематологии.

Тестирование

История развития

Путь локализации

  1. 2023

    Запуск первой линии

    Начало серийного производства дилюентов для гематологических анализаторов ERBA.

  2. 2024

    Расширение ассортимента

    Запуск очищающих и лизирующих растворов для гематологических анализаторов ERBA.

  3. 2025

    Полная локализация гематологии

    Все реагенты для 3- и 5-diff анализаторов ERBA производятся в России.

  4. 2026

    Реагенты для ОАМ и биохимии

    Производство решений для Laura XL и анализаторов ERBA XL в России.

  5. Планы развития

    Биохимия, иммунология, микробиология, анализ мочи и контрольные материалы.

Контроль качества

Многоуровневая система
обеспечения качества

Контроль качества
ISO13485 · Медицинские изделия
01

Валидация на соответствие стандартам

Каждая партия проходит обязательную валидацию перед выпуском.

02

Входной контроль сырья

Многоступенчатый контроль исходных материалов обеспечивает стабильность готовых реагентов.

03

Система водоподготовки

Собственная система очистки воды соответствует требованиям производства диагностических реагентов.

04

Технические эксперты ERBA Group

Производственные процессы разработаны совместно со специалистами международного холдинга.

Группа компаний

ERBA Group —
55+ лет в диагностике

Международный производитель диагностических решений. Более 400 наименований продукции для лабораторной медицины, сертифицированных по ISO 9001 и ISO 13485.

400+

наименований продукции для лабораторной медицины

  • Гематология
  • Клиническая химия
  • Исследование мочи
  • Иммунология
  • Микробиология
  • Коагулология

Контакты

Работаем с лабораториями
по всей России

Юридический адрес141981, Московская область, г. Дубна,
ул. Большеволжская, д. 15, эт. 1, пом. 107
Телефон+7 (495) 755-78-81
Электронная почтаbuh@biomedprod.com
Официальный представитель ERBA в Россииerbarus.com →
Производственный корпус